安庆市立医院基底膜生物补片采购项目更正公告
原公告的采购项目编号:(略)
原公告的采购项目名称:(略)
首次公告日期:(略)
更正事项:(略)
更正内容:
(一)第三章采购需求/二、货物需求/序号1货物“基底膜生物补片”技术参数及要求修改为:
1、该产品用于体壁缺损修复,由猪膀胱基质和猪小肠粘膜下层经过脱细胞结构及组成处理、复合制成的三明治结构补片,有贯穿孔。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
★2、生物补片须完全可降解,无异物残留。
3、生物补片须具备再生修复的功能。
4、生物补片须透明度高,双面防粘连,术中可透视。
5、生物补片拉伸强度应不小于(略)N/cm;顶破强度应不小于(略)N。
6、生物补片脂肪含量应小于5%;重金属总含量应不大于(略)μg/g。
7、生物补片若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于(略)μg/g。
8、生物补片细菌内毒素限量应小于(略)EU/件。
★9、产品规格:(略)
(二)本项目第四章评标方法和标准(综合评分法)/二、评标方法/2.3详细审查中评分内容“一般技术参数响应性”更正后如下:
评分内容
评分标准
满分
一般技术参数响应性
评标委员会根据投标人所投产品一般参数的响应情况进行评分,每有一条一般参数满足或优于的,按照下列公式计算得分,满分(略)分:
一般参数得分=(满足或优于项数/一般参数的总项数)×(略)%×(略)
注:
(1)一般参数得分计算至小数点后第二位、小数点后第三位四舍五入。
(2)未用“★”标注的技术参数为一般参数,本项目一般参数的总项数:(略)
(3)技术参数及要求的响应情况以“技术响应表”中的注明的所投产品的技术参数为准。
(4)用★标注的技术参数为核心参数,不得负偏离。
(略)
(三)本项目第四章评标方法和标准(综合评分法)/二、评标方法/2.3详细审查中评分内容增加“先进性”增加后如下:
先进性
1、生物补片具有猪膀胱基底膜成分,其结构设计为“粘膜下层+基底膜”的仿生结构的,加3分。
2、产品植入体内后,诱导内源性组织再生修复组织缺损,材料降解与组织再生同步。复合细胞外基质的组织再生速度,再生组织力学强度显著优于传统细胞外基质(小肠粘膜下层,真皮,心包)。基底膜成分显著降低产品植入后血清肿,发热等不良反应的发生率。加3分。
注:(略)
(2)如投标人的投标文件中提供的相关技术证明文件(医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、第三方检测报告、产品技术白皮书、产品使用说明书)中关于同一技术参数的表述不一致时,相关技术证明文件的效力由高到低顺序依次为医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、第三方检测报告、产品技术白皮书、产品使用说明书。
6
(四)本项目第四章评标方法和标准(综合评分法)/二、评标方法/2.3详细审查中评分内容“产品综合评价”更正后如下:
产品综合评价
投标文件中提供产品的介绍方案,包括但不限于具体配置、制造工艺、安全稳定性、质量优劣等:
(1)方案包含上述全部内容,且完整详细,可行性、实用性、针对性强的,得4分;
(2)方案基本包含上述内容,具有可行性、实用性和针对性的,得2分;
(3)方案有缺失或不够详细,方案可行性、实用性、针对性有待改善的,得1分;
(4)无相关内容的不得分。
4
(五)本项目开标时间、投标文件提交截止时间、采购文件获取时间均延期至(略)年3月4日9时(略)分。
更正日期:(略)
采购文件其他内容不变。此公告视同采购文件的组成部分,与采购文件具有同等法律效力。请投标人及时下载。
1.采购人信息
名 称:(略)
地 址:(略)
联 系 人:(略)
联系方式:(略)
2.采购代理机构信息
3.项目联系方式
项目联系人:(略)
电 话:(略)
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