2. 招标范围
包号 | 序号 | 产品名称 | 国产/进口 | 是否专机专用 | 规格/型号 | 技术参数 | 包装规格(最小单位) | 用途 | 适应症(功能主治) | 年用量 | 最终预算单价(元) | 年预算额(元) |
(略)包神经外科耗材一 | 1 | 双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件 | 国产 | 否 | 各规格各型号 | ★ 1、可充电;所投产品使用年限在(略)年,(以提供产品承诺书资料为准);★ 2、变频刺激:(略) | 套 | 用于产生电刺激脉冲,与适配的延伸导线及电极配合使用 | 针对神经退行性疾病的治疗和调控,用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗 | (略)(单台手术使用1套) | (略) | (略) |
2 | 患者程控充电器 | 国产 | 否 | 各规格各型号 | 1、组成:(略) | 套 | 远程程控,无线程控,变频刺激,可电压、脉宽各不相同,针对帕金森病患者晚期中线症状提供精准治疗。提供至少 (略) 组程序组进行编辑设置。程控模式可交叉电脉冲 | 针对神经退行性疾病的治疗和调控,用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗 | (略)(单台手术使用1套) | (略).8 | (略) |
3 | 植入式脑深部电刺激延伸导线套件 | 国产 | 否 | 各规格各型号 | 1.延伸导线长度(mm):(略) | 套 | 与适配的电极导线配合使用 | 针对神经退行性疾病的治疗和调控,用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗 | (略)(单台手术使用2套) | (略) | (略) |
4 | 植入式脑深部电刺激电极导线套件 | 国产 | 否 | 各规格各型号 | 1.电极长度(mm):(略) | 套 | 与适配的脉冲发生器及延伸导线配合使用,短电极,常用于stn核团 | 针对神经退行性疾病的治疗和调控,用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗 | (略)(单台手术使用2套) | (略) | (略) |
5 | 植入式脑深部电刺激电极导线套件 | 国产 | 否 | 各规格各型号 | 1.电极长度(mm):(略) | 套 | 与适配的脉冲发生器及延伸导线配合使用,长电极,常用于gpi或vim核团 | 针对神经退行性疾病的治疗和调控,用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗 | 4(单台手术使用2套) | (略) | (略) |
6 | 植入式脑深部电刺激电极导线套件 | 国产 | 否 | 各规格各型号 | 1.电极长度(mm):(略) | 套 | 与适配的脉冲发生器及延伸导线配合使用,短电极,常用于stn核团 | 针对神经退行性疾病的治疗和调控,用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗 | (略)(单台手术使用2套) | (略).5 | (略) |
7 | 植入式脑深部电刺激电极导线套件 | 国产 | 否 | 各规格各型号 | 1.电极长度(mm):(略) | 套 | 与适配的脉冲发生器及延伸导线配合使用,长电极,常用于gpi或vim核团 | 针对神经退行性疾病的治疗和调控,用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗 | 4(单台手术使用2套) | (略).7 | (略).8 |
(略)包神经外科耗材二 | 1 | 一次性脑科手术用球囊导管套件 | 国产 | 否 | 各规格各型号 | 柔性牵开球囊导管兼容脑穿针功能,支持术中抽吸血肿或其他液体;球囊导管可连接球囊扩充压力泵显示术中压力,提升三叉神经疼球囊压迫手术的精准度和有效性。 | 套 | 球囊辅助牵开 | 三叉神经疼手术的辅助牵开 | 5 | (略) | (略) |
2 | 一次性脑科手术用球囊导管套件 | 国产 | 否 | 各规格各型号 | 柔性牵开球囊导管兼容脑穿针功能,支持术中抽吸血肿或其他液体;球囊导管可连接球囊扩充压力泵显示术中压力,提升三叉神经疼球囊压迫手术的精准度和有效性。 | 套 | 球囊辅助牵开 | 三叉神经疼手术的辅助牵开 | 5 | (略).5 | (略).5 |
3 | 一次性脑科手术用球囊导管套件 | 国产 | 否 | 各规格各型号 | 柔性牵开球囊导管兼容脑穿针功能,支持术中抽吸血肿或其他液体;球囊导管可连接球囊扩充压力泵显示术中压力,提升三叉神经疼球囊压迫手术的精准度和有效性。 | 套 | 球囊辅助牵开 | 各种颅内血肿、肿瘤、脑积水、三叉神经疼手术的辅助牵开 | 5 | (略).5 | (略).5 |
4 | 刺探针 | 国产 | 否 | 各规格各型号 | 无 | 套 | 辅助手术穿刺用 | 三叉神经疼手术辅助牵开时手术通路准备 | (略) | (略) | (略) |
(略)包神经外科耗材三 | 1 | 颅内压传感器 | 进口 | 是(Codman颅内压监测仪(略)-(略)) | 各规格各型号 | 用于测量硬脑膜下压力和脑实质压力 | 根 | 用于测量硬脑膜下压力和脑实质压力 | 颅脑外伤及脑出血病人颅内压监测 | (略) | (略) | (略) |
2 | 颅内压传感器 | 进口 | 是(Codman颅内压监测仪(略)-(略)) | 各规格各型号 | 用于对一周岁以上患者测量脑室内压和实施脑脊液引流 | 根 | 用于对一周岁以上患者测量脑室内压和实施脑脊液引流 | 颅脑外伤及脑出血病人颅内压监测 | (略) | (略).5 | (略) |
(略)包神经外科耗材四 | 1 | 双侧可充电植入式脑深部神经刺激器 | 进口 | 否 | 各规格各型号 | ★1、用于帕金森氏病控制疗法和震颤控制疗法。双侧刺激内苍白球(GPI)、丘脑下核(STN)靶点,用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状。 2、电压模式:(略) | 盒 | 用于帕金森氏病控制疗法和震颤控制疗法。双侧刺激内苍白球(GPI)、丘脑下核(STN)靶点,用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状。 | 帕金森病、癫痫、肌张力障碍、特发性震颤 | (略) | (略) | (略) |
2 | 可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件 | 进口 | 否 | 各规格各型号 | 1、充电形式:(略) | 盒 | 用于患者体外充电 | 帕金森病、癫痫、肌张力障碍、特发性震颤 | (略) | (略) | (略) |
3 | 患者程控仪 | 进口 | 否 | 各规格各型号 | 1、患者程控仪包括:(略) | 盒 | 用于患者参数调整 | 帕金森病、癫痫、肌张力障碍、特发性震颤 | (略) | (略) | (略) |
4 | 植入式脑深部神经刺激电极 | 进口 | 否 | 各规格各型号 | ★1、产品尺寸:(略) | 盒 | 用于脑深部刺激的神经刺激系统的一部分。适用于内侧苍白球(GPi)、底丘脑核(STN)靶点双边刺激。 | 帕金森病、癫痫、肌张力障碍、特发性震颤 | (略) | (略) | (略) |
5 | 脑深部电刺激延伸导线套装 | 进口 | 否 | 各规格各型号 | 1、产品组成:(略) | 盒 | 用于帕金森氐病控制疗法和震颤控制疗法。植入电极与神经刺激器的连接 | 帕金森病、癫痫、肌张力障碍、特发性震颤 | (略) | (略) | (略) |
6 | 隧道工具套包 | 进口 | 否 | 各规格各型号 | 1、产品组成:(略) | 盒 | 隧道工具与神经调节延伸导线配合使用 | 帕金森病、癫痫、肌张力障碍、特发性震颤 | (略) | (略) | (略) |
7 | 神经刺激系统经皮延伸导线和电缆 | 进口 | 否 | 各规格各型号 | 技术要求:(略) | 盒 | 用于在术中对脑内神经元进行电刺激测试连接; | 帕金森病、癫痫、肌张力障碍、特发性震颤 | (略) | (略) | (略) |
备注:(略)
3. 投标人资格要求
3.1 投标人为中国关境内生产企业的,应具有生产企业的医疗器械生产许可证(所投产品属于二类或三类时)或医疗器械生产备案凭证(所投产品属于一类时)或备案登记表截图(所投产品属于一类时);具有有效营业执照;
3.2 投标人为代理商的,应具有医疗器械经营许可证或备案证明(所投产品属于三类时),或医疗器械经营备案凭证(所投产品属于二类时)或备案登记表截图(所投产品属于二类时);具有有效营业执照;
3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证(所投产品属于二类或三类时),或备案凭证(所投产品属于一类时)或备案登记表截图(所投产品属于一类时);
3.4 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标;针对所投物品,投标人为代理商时,投标产品中有属于第三类医疗器械或属于一次性消毒产品的,经销/代理商投标时须在投标文件中提供该投标产品生产企业(也可由生产企业的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具,但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明)出具的有效授权书(函);若中标,在领取中标通知书前提供其余投标产品相应有效授权书(函)。
3.5 本次招标 不接受 联合体投标。
4. 招标文件的获取
4.1获取时间: (略) 年 (略) 月 (略) 日至 (略) 年 (略) 月 (略) 日 (略) 时 (略) 分。
4.2获取方式:(略)
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间,下同)为 (略) 年 (略) 月 (略) 日 (略) 时 (略)分,投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。
5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素,逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件,优质采平台将拒绝接收并提示。
6. 开标时间及地点
6.1 开标时间:(略) 年 (略) 月 (略) 日 (略) 时 (略) 分。
6.2 开标地点:(略)
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台(www.cebpubservice.com)、安徽省招标投标信息网(www.ahtba.org.cn)、优质采云采购平台(网址:(略)
8. 联系方式
招标代理机构:(略)
地址:(略)
联系人:(略)
联系电话:(略)
应急客服电话:(略)
招标人:(略)
地址:(略)
联系人:(略)
联系电话:(略)
9. 用户注册及电子文件的获取
(1)潜在投标人须登录“优质采云采购平台”(网址:(略)
(2)已注册的潜在投标人可登录优质采平台获取采购文件,本项目的采购文件及其他资料(含澄清、答疑及相关补充文件)通过优质采平台发布,采购人/代理机构不再另行书面通知,潜在投标人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的,责任自负。
(3)已注册的潜在投标人若注册信息发生变更(如:(略)
(4)本项目采用全流程电子化采购方式,潜在投标人须办理CA数字证书(以下简称CA),CA用于电子投标文件的签章及上传(上传投标文件需使用CA进行加密);CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》(http:(略)
(5)电子投标文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址:(略)