序号 | 产品名称 | 基本用途 | 参数及规格要求 | 备注 |
1 | 外周支架系统 | 该产品用于治疗被保护的外周动脉中新的或再狭窄的动脉粥样硬化病变以及缓解胆道的恶性狭窄。 | 一、该产品由支架和0TW型输送系统组成。输送系统可与0.(略)英寸(0.(略)mm)导丝兼容。球囊为双层设计,内层的材料为 Pebax (略),外层的材料为Grilamid L(略)聚酰胺;支架的材料为L(略)钴铬合金。电子束灭菌,一次性使用。二、耗材具备贵州医保目录内(略)位医保收费编码,并明确可收费。三、耗材要求具有食品药品监督管理部门批准注册的医疗器械注册证。 | |
2 | 血管缝合器系统 | 血管缝合器系统适用于接受诊断或介入导管插入术的患者,在术后经皮递送缝线以缝合股总动脉和股总静脉穿刺部位。对于股总动脉穿部位,使用5F至(略)F鞘管。鞘管尺寸大于8F时,至少需要2件缝合器械,并同时采用预先埋置缝合技术。对于股总静脉穿刺部位,使用5F至(略)F鞘管。鞘管尺寸大于8F时,至少需要1件缝合器械,并同时采用预先埋置缝合技术。 | 一、本系统由Perclose ProGlide缝合器和缝线修整器组成。缝合器包括两根不锈钢针及缝线,缝线材料为聚丙烯,规格为3-0.一次性使用。二、耗材具备贵州医保目录内(略)位医保收费编码,并明确可收费。三、耗材要求具有食品药品监督管理部门批准注册的医疗器械注册证。 | |
3 | 一次性使用塑料血袋 | 用于自体全血的采集 | 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成,内含取得药品注册证的抗凝剂/保养液组成,(全血2℃-6℃内贮存有效期≥(略)天)。;规格要求:(略) | |
4 | 医用脱脂纱布垫 | 供临床护创、吸湿用 | 规格要求:(略) | |
5 | 氯化钠标准滴定溶液 | 本产品用于标定设备,作标准物质使用。 | 规格:(略) | |
6 | 吐温(略) | 非离子型表面活性剂;气相色谱固定液(最高使用温度(略)℃),分离分析挥发油、脂肪酸酯、醇、酮和卤化物;水溶性乳化剂;加溶剂;纺织工业用抗静电剂和纤维润滑剂;药用辅料,乳化剂、润湿剂和稳定剂等。 | 酸值/(mgKOH/g):(略) 沸点:(略) 相对密度(水=1):(略) | |
7 | 小针刀 | 供临床中医小针刀疗法使用 | 1、规格:(略) 2、小针刀由刀杆及刀柄两部分组成,产品以无菌状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用; 3、耗材要求具有食品药品监督管理部门批准的医疗器械注册证。 | |
8 | 载玻片 | 用显微镜观察东西时用来放东西的玻璃片,然后将盖玻片放置其上,用作观察生物。 | 1、规格:(略) 2、尺寸:(略) 3、磨砂边。 | |
9 | 输液加压袋 | 在急救病人时采用气压方法,对急需加量输入药液或血浆的病人起到加快输液的作用,同时减轻医生和护土的劳动强度。 | 1、规格:(略) 2、该产品由儲气囊、吊环带、搁液袋固定膜、气管、气阀、充气球组成; 3、儲气囊:(略) 4、儲气囊采用尼龙贴合聚胺脂(TPU)材料,吊环带、搁液袋固定膜采用聚胺脂(TPU)材料制造; 5、输液加压袋的气嘴与气管、气阀、充气球的连接应畅通,无堵塞。气阀门的开、关应自如; 6、输液加压袋的气囊本体结合处应焊接牢固,无脱焊现象。气囊与搁液袋固定膜结合处的缝制应牢固,输液加压袋的吊带应能承载1kg载重量,历时(略)h应无脱焊,断裂现象; 7、气密性:(略) | |