2024年5月药械化监督检查情况-安徽省招标采购-建设招标网

2024年5月药械化监督检查情况

2024-06-03 安徽-亳州-谯城区

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所在地区：	安徽-亳州-谯城区	发布日期：	2024年6月3日
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招标采购正文

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style=width：(略)</colgroup><tbody><tr><td></td></tr><tr><td>序号</td><td>名称</td><td>检查类别</td><td>检查日期</td><td>现场检查人</td><td>检查结果/发现的主要问题</td><td>处理意见</td></tr><tr><td>1</td><td>蒙城县张芝林大药房有限公司</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-7</td><td>赵玺唐清华崔琳琳</td><td>1、处方药与非处方药混放。2、执业药师不在岗。3、阴凉药品未按规定储存。</td><td>现场整改</td></tr><tr><td>2</td><td>涡阳县同康大药房紫金御景店</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-7</td><td>赵玺唐清华王丽崔琳琳</td><td>1、处方药与非处方药混放。2、药品与保健食品混放。3、在货架上发现涉嫌非法渠道购进的药品。</td><td>移交涡阳县局</td></tr><tr><td>3</td><td>蒙城县坛城镇千姿颜美容店</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-7</td><td>赵玺唐清华郁岸枫</td><td>1、在货架上发现过期化妆品。</td><td>移交蒙城县局</td></tr><tr><td>4</td><td>谯城区金杰大药房</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-7</td><td>张培培李盛兴张银辉</td><td>1、未办理医疗器械备案凭证。2、阴凉柜未按要求使用。3、发现说明书标签不符规定的医疗器械。</td><td>移交谯城区局</td></tr><tr><td>5</td><td>蒙城县板桥镇王清军大药房</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-8</td><td>赵玺唐清华崔琳琳</td><td>1、保健品与药品混放。2、阴凉药品未按规定储存。</td><td>现场整改</td></tr><tr><td>6</td><td>蒙城县乡亲大药房有限责任公司乌集社区店分公司</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-8</td><td>赵玺唐清华高岩崔琳琳</td><td>1、在货架上发现涉嫌非法渠道购进的药品。</td><td>移交蒙城县局</td></tr><tr><td>7</td><td>蒙城县漆园办事处邓克美日化经营部</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-8</td><td>赵玺唐清华葛民</td><td>1、在货架上发现过期化妆品。</td><td>移交蒙城县局</td></tr><tr><td>8</td><td>蒙城县漆园办事处大功美妆店</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-8</td><td>赵玺唐清华</td><td>1、在货架上发现过期化妆品。</td><td>移交蒙城县局</td></tr><tr><td>9</td><td>安徽百佳大药房辛集中心街店</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-8</td><td>张银辉李盛兴</td><td>1、医疗器械专区摆放混乱。2、药品阴凉柜未按要求使用。3、药品阴凉柜未见(略)年校准记录。</td><td>限(略)日内整改</td></tr><tr><td>(略)</td><td>亳州市名优医药连锁有限公司辛集佑安大药房</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-8</td><td>张银辉李盛兴</td><td>1、未设立医疗器械专区。2、现场抽查医用口罩无法出示相关票据。3、药品阴凉柜未见校准记录。</td><td>限(略)日内整改</td></tr><tr><td>(略)</td><td>蒙城县植草堂大药房有限责任公司</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-9</td><td>赵玺唐清华崔琳琳</td><td>1、食品药品混放。2、阴凉药品未按规定储存。3、阴凉柜未开启。</td><td>现场整改</td></tr><tr><td>(略)</td><td>蒙城县邵鑫大药房有限公司</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-9</td><td>赵玺唐清华张宝东</td><td>1、在货架上发现过期药品。</td><td>移交蒙城县局</td></tr><tr><td>(略)</td><td>蒙城县丁氏亦政堂大药房</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-9</td><td>赵玺唐清华</td><td>1、现场发现三个输液架，4张床位及数个已使用的吊瓶，若干使用过的输液器。2、在药房后楼梯下的空间内发现三类医疗器械。3、未见《执业药师注册证》。</td><td>移交蒙城县局</td></tr><tr><td>(略)</td><td>蒙城县楚村镇楚店村美购化妆品店</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-9</td><td>赵玺唐清华张宝东</td><td>1、在货架上发现过期化妆品。</td><td>移交蒙城县局</td></tr><tr><td>(略)</td><td>蒙城县付静静日化店</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-9</td><td>赵玺唐清华</td><td>未见异常。</td><td>未见异常</td></tr><tr><td>(略)</td><td>安徽曲度医药科技有限责任公司</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-9</td><td>张培培李盛兴</td><td>1、温湿度检测设备未进行检查或校准，无校准检定记录。</td><td>通过检查</td></tr><tr><td>(略)</td><td>安徽智选医疗器械有限公司</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>张培培张银辉李盛兴</td><td>1、企业对工作人员的岗前培训，继续培训未涵盖新颁布的医疗器械法律法规。2、企业库房配备的设施设备与申请的经营范围，经营规模不相适应。</td><td>通过检查</td></tr><tr><td>(略)</td><td>涡阳县胡文豪大药房</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>张培培张银辉李盛兴</td><td>1、现场发现医用外科口罩超出有效使用日期。（发现过期医疗器械）</td><td>移交涡阳县局</td></tr><tr><td>(略)</td><td>涡阳县来春堂大药房</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>张培培张银辉李盛兴</td><td>1、现场检查未发现药品阴凉柜。2、现场抽查远红外止痛贴(略)，无法提供相关票据。3、现场未能提供医疗器械质量管理制度。4、无处方药销售记录。5、无温湿度记录。6、温湿度监测设备未进行校准或检定。</td><td>限(略)日内整改</td></tr><tr><td>(略)</td><td>安徽虹和堂大药房零售连锁有限公司</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>邹玉海唐清华</td><td>1、企业计算机网管人员专业不匹配。2、企业药品仓库无关人员随意进入库房。3、企业仓库未有零货复核区域及复核所用的周转箱。4、企业阴凉库未设置药品不合格区。5、企业未配合专职或兼职人员负责药品不良反应监测和报告工作。注：(略)</td><td>符合要求</td></tr><tr><td>(略)</td><td>亳州九州通医药有限公司</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>张培培张银辉</td><td>1、企业负责人未按《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》要求每季度听取质量负责人质量运行状况的报告。2、企业组织的培训未涵盖新颁布的医疗器械法律法规。</td><td>通过检查</td></tr><tr><td>(略)</td><td>安徽云泉医药有限公司</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>张培培张银辉</td><td>1、企业负责人未按《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》要求每季度听取质量负责人质量运行状况的报告。 2、企业组织的培训未涵盖新颁布的医疗器械法律法规。</td><td>通过检查</td></tr><tr><td>(略)</td><td>蒙城县疾病预防控制中心</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>邹玉海唐清华</td><td>1、现场抽取2个品种的在途运输温度记录，批签发等资料，未发现异常。2、现场抽取(略)年3月(略)日报废疫苗处理记录，未发现异常。3、未见自查报告。</td><td>符合要求</td></tr><tr><td>(略)</td><td>谯康大药房</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>张银辉李盛兴</td><td>1、现场随机抽查医用外科口罩W(略) 豫械注准(略)未能提供相关资质票据。2、现场未能提供质量负责人体检证明。3、现场未能提供医疗器械质量管理体系相关文件。</td><td>限(略)日内整改</td></tr><tr><td>(略)</td><td>亳州市源梦大药房</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>张银辉李盛兴</td><td>1、药品阴凉柜未按要求使用。2、医疗器械专区摆放混乱。3、现场未见温湿度记录表。</td><td>限(略)日内整改</td></tr><tr><td>(略)</td><td>安徽标范建设工程有限公司</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>张培培张银辉</td><td>企业申请注销医疗器械经营许可证</td><td>企业申请注销医疗器械经营许可证</td></tr><tr><td>(略)</td><td>蒙城信宏医疗器械销售有限公司</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>张银辉李盛兴</td><td>1、(略)年度医疗器械相关制度培训不完善。2、质量负责人不能履行职责。3、验收记录信息不完整。4、入库登记不及时。</td><td>限(略)日内整改</td></tr><tr><td>(略)</td><td>亳州市疾病预防控制中心</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>赵玺唐清华</td><td>1、抽查重组新冠疫苗Alpha/Beta/Omicron变异株S三聚体蛋白疫苗，0.5ml/瓶（1人份），神州细胞，批号：(略)</td><td>现场整改</td></tr><tr><td>(略)</td><td>安徽御阳医药有限公司</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>张培培张银辉</td><td>1、企业法定代表人或负责人未按《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》要求落实每季度听取质量负责人质量运行状况报告。</td><td>通过</td></tr><tr><td>(略)</td><td>安徽彭和堂大药房连锁有限公司</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>邹玉海赵玺唐清华</td><td>1、企业未重新开展新质量体系文件修订。2、企业人员（企业负责人，质量负责人）变化未开展专项内审。3、企业未按制度开展人员培训。4、企业仓库无防鼠设备。5、企业缺少仓库，温湿度，冷库等验证（(略),(略),(略)年度）6、企业药品库温湿度监测无就地报警。7、随机抽查企业(略)年4月，5月，9月，(略)年3月票据财务账，企业不能提供。</td><td>不符合要求</td></tr><tr><td>(略)</td><td>安徽彭和堂大药房连锁有限公司孙店店</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>邹玉海赵玺唐清华</td><td>1、该店追溯系统打不开。2、阴凉药品设备未打开，未按规定储存。</td><td>限7日内整改</td></tr><tr><td>(略)</td><td>亳州市丰华大药房</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>董杰张银辉</td><td>1、医疗器械区摆放混乱。2、未见企业的医疗器械质量管理制度。</td><td>限(略)日内整改</td></tr><tr><td>(略)</td><td>亳州市康优源大药房</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>董杰张银辉</td><td>1、药品阴凉柜未见(略)年校准记录。2、现场未见温湿度记录。3、医疗器械区摆放混乱。</td><td>限(略)日内整改</td></tr><tr><td>(略)</td><td>亳州国胜大药房连锁有限公司盖福祥曙光路店</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>董杰张银辉</td><td>1、医疗器械相关法律法规培训少。</td><td>限(略)日内整改</td></tr><tr><td>(略)</td><td>亳州市永康大药房连锁有限责任公司魏武大道分公司</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>董杰张银辉</td><td>1、药品阴凉柜未见(略)年校准记录。2、温湿度记录不完善。</td><td>限(略)日内整改</td></tr><tr><td>(略)</td><td>亳州市谯城区杨会药房</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>董杰张银辉</td><td>1、未设立医疗器械专区，摆放混乱。2、温湿度记录不完善。3、药品阴凉柜未校准。</td><td>限(略)日内整改</td></tr><tr><td>(略)</td><td>谯城区得赫眼镜店</td><td>日常检查</td><td>(略)-5-(略)</td><td>董杰张银辉</td><td>未见异常</td><td>通过</td></tr></tbody></table>

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