| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1 | 普外科 | 电凝切割器 | 1、用于腔镜手术中对人体组织进行切割,凝血,抓钳和剥离使用,兼具电凝,无损伤抓取,精细分离,机械切割多功能于一体等。2、本产品可连接各品牌高频电刀,用于腹腔镜手术。 | 1、 钳头的最大张开幅度为(略)°±(略)%,方便抓取组织;2、 夹持力大于(略)N;手柄施加力与钳头闭合力之间的传递系数应为0.1~1.0;钳头开合应顺利,钳杆在开合时不得有干扰使用者使用的晃动;3、 与患者接触的金属材料应符合YY/T (略).1-(略)中的M号钢,ASTM A(略)-(略)中的(略)号钢,ASTM A(略)-(略)中的(略)号钢;4、 双极接口为方型,规格4mm*6.2mm;长度有(略)mm与(略)mm两种,可适应于单孔手术;5、 双极电凝钳的钳头硬度应为(略)HV0.2~(略)HV 0.2;表面粗糙度Ra最大值:(略) | |
| 2 | 急诊外科 | 一次性辅助内窥镜手术用穿刺器 | 产品与内窥镜配套使用,在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺,对目标组织进行剪切、抓取和分离。 | 1、 产品由手柄、棘轮、转换套、穿刺外管、枢纽盘、内杆(头端)组成,穿刺外管(内层)采用不锈钢(SUS(略))材料制成,穿刺外管(外层)采用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料制成。2、 具有方便、安全、无痛、无创、无感染等特点。它由套管和穿刺针组成,根据不同的需求可以分为不同的类型。在内窥镜手术中,它可以有效减少手术过程中的疼痛和创伤,提高手术的安全性和成功率。规格型号:(略) | |
| 3 | 急诊外科 | 吻合口加固修补片 | 该产品配合吻合器用于吻合部位的加固,远端胃、近端胃、袖状胃、胃肠吻合口、结直肠肛门手术,以及肺部手术吻合部位的加固和防止漏气。 | 主要技术指标:(略) | |
| 4 | 呼吸中心临床部 | 一次性使用内窥镜用取样刷(细胞刷)BC-(略)E-A | 1、耗材用途:(略) | 1、构成:(略) | |
| 5 | 心脏外科 | 集成膜式氧合器 | 氧合器适用于体外循环手术中血液的氧合和二氧化碳的排除,并调节血液温度。配合心肺转流系统。 | 1. 多种规格氧合器最大流量涵盖7L/min、 5L/min、 3L/min。2. 产品由氧合器组件(集成气体交换器和热交换器)和静脉贮血器系统组成。3. 中空纤维变温膜的材料为聚酯,中空纤维氧压膜的材料为聚丙烯,氧合器壳体和贮血器壳体均为聚碳酸酯。4. 最大血流速率7L/min、5L/min的静脉贮血器最大工作容积不小于4L,最小工作容积不大于(略)ml。最大血流速率3L/min的静脉贮血器最大工作容积不小于2L,最小工作容积不大于(略)ml。5. 最大血流速率7L/min的血液流量0.5-7L/min,预充量≤(略)ml,氧压膜面积不小于2.4m2,变温膜面积不小于0.4m2,过滤孔径(略)um。6. 最大血流速率5L/min的血液流量0.5-5L/min,预充量≤(略)ml,氧压膜面积不小于1.8m2,变温膜面积不小于0.(略) m2,过滤孔径(略)um。 最大血流速率3L/min的血液流量0.5-3L/min,预充量≤(略)ml,氧压膜面积不小于1.(略)m2,变温膜面积不小于0.2m2,过滤孔径(略)um。7. 本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | |
| 6 | 新生儿内科 | 一次性使用无菌胃管 | 进行胃肠减压、液体或流质营养的输入、排(吸)液等使用 | 1、胃管产品由复合接头和插入软导管组成;2、材质:(略) | |
| 7 | 重症医学科 | 二氧化碳清除氧合器 | 用于协助降低急性Ⅱ型呼吸衰竭患者血液中的二氧化碳含量 | 1、 产品组成:(略) | |
| 8 | 重症医学科 | 连续性血液净化用滤过器及管路套包 | 与血液净化设备联合使用,用于急性肾衰竭患者进行连续性血液净化治疗 | 1、 产品组成:(略) | |
| 9 | 重症医学科 | 血浆分离器及管路套包 | 与血液净化设备联合使用,用于患者进行血浆置换治疗 | 1、 产品组成:(略) | |