总体要求: 1.本项目仅接受国产设备,注册证适用范围需包括电刺激治疗和生物反馈治疗。 硬件要求: 1.主机电容触摸屏,触摸屏幕尺寸≥(略)英寸。 2.操作系统:(略) 3.内置电池+外接电源,锂电池容量≥(略)mAh,双供电模式,满足不同的临床应用需求。 4.具有手提把手,可立放于桌台上,方便进行观察屏幕的生物反馈训练。 5.主机可接地线,避免电磁干扰。 6.*主机多功能物理通道≥4个,其中≥4个电刺激通道(STIM),≥3个肌电采集通道(EMG)。 7.*肌电采集范围:(略) 8.*分辨率:(略) 9.通频带:(略) (略).刺激电流强度:(略) (略).电刺激脉冲宽度:(略) (略).电刺激脉冲频率:(略) (略).上升/下降时间:(略) 软件参数: 1.各通道独立控制,可任意选择开启的通道,可用于多个不同部位的联合治疗。 2.产康方案包括电刺激治疗和生物反馈治疗两种治疗方法。 3.设备包含产后康复及综合康复双模块,治疗方案不小于(略)种。功能模块可通过设置自由切换。 4.设备可连接无线打印机,直接打印肌电评估报告。 5.*具有生物反馈治疗功能,有多种针对腰背部肌肉进行的生物反馈治疗方案,具有至少3种以上体位的生物反馈方案,可从视觉和听觉角度,进行动画及音乐的生物反馈治疗。 6.*具有腹直肌的触发电刺激训练功能,可针对腹肌力量薄弱的患者进行辅助训练。触发电刺激的频率、脉宽可任意调节。 7.自定义方案,可以对频率、波宽等多项刺激参数进行编辑,实现个性化治疗。 8.单个电刺激治疗可设置变频模式,实现刺激过程中至少两种频率以及脉宽之间转换。 9.系统可内置存储患者信息及诊疗记录,防止数据丢失,数据可进行备份。 (略).所有产后康复方案,均具有电极片粘贴示意图。 (略).自动检测通道连接,电极脱落有提示保护,保证治疗安全。 |