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哈药集团技术中心拉西地平片临床研究服务

2024-10-23 黑龙江-哈尔滨-

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所在地区：	黑龙江-哈尔滨-	发布日期：	2024年10月23日
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招标采购正文

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<div><div><div>哈药集团技术中心拉西地平片临床研究服务</div><div>来源：(略)</div><div>哈药集团股份有限公司拟对哈药集团技术中心拉西地平片临床研究服务进行公开招议标，欢迎符合招标条件要求的供应商前来投标。一、招议标名称：(略)二、服务需求：1、服务内容：<div><table><tbody><tr><td>序号</td><td>采购项目名称</td><td>数量（项）</td><td>技术规格参数及要求</td></tr><tr><td>1</td><td>拉西地平片临床研究服务</td><td>1</td><td>详见招议标文件</td></tr></tbody></table></div>2、服务要求：(略)投标单位应具备足够的临床资质，具备开展临床BE研究工作的相关技术经验，且有足够的实力按照时限要求完成BE临床试验，保证研究数据的真实性和完整性。投标企业保密意识要强，需要与企业签订保密协议。……详细技术参数、商务要求等详见招标文件。3、服务时间：(略)技术答疑人及电话：(略)三、采购方式：(略)四、投标有效期：(略)五、投标人资质要求：1 、资质齐全，合法合规的公司。（如提供营业执照副本、组织机构代码证、CRO资质证明文件以及近三年无执业违法违规记录证明等）。2、提供拟合作的相关机构（包含但不限于临床医疗机构、数据统计、分析检测、方案设计、总结报告撰写等合作单位）的合法资质（如提供营业执照副本、室间质评证书、医疗机构执业许可证以及“药物临床试验机构备案管理信息平台”药物临床试验机构登记备案信息等），具有拉西地平片项目相关经验优先。3 、研发团队经验丰富，有拉西地平片项目（包含药学及临床方面）的成功案例或相关经验优先，能够承担BE试验的相关研究工作。4 、其他相关要求：4.1内部管理严格、科学、规范，有切实可行的监查机制，试验过程可控，对本项目设有项目经理（有拉西地平片项目相关经验）；4.2具备BE试验各个阶段合作方的协调和沟通能力，确保项目按计划进行。5 、具有良好的政府事务关系及协调应对能力，能够及时掌握国家相关法规变化，并根据相应要求及时调整试验方案，保障临床试验有效性及合规性。。6 、投标单位无与哈药集团合作的不良记录。六、结款方式：(略)付款条件：(略)1协议签署完毕，研究启动（(略)%）；2完成药代动力学参数评估和药学指导工作（(略)%）；3正式BE获得伦理批件（(略)%）；4完成所有受试者血样采集（(略)%）；5移交企业认可的试验总结报告及申报材料（(略)%）；6通过国家药品监督管理局的一致性评价审评（(略)%）。达到相应节点，开具相应增值税专用发票（税率为6%，免税企业可开具0%的发票），收到相应发票后(略)个工作日内申办方以电汇形式完成人民币付款。如遇意外，需在付款限定日期前通知对方相关人员。七、评标方法：(略)八、日程安排1、报名时间：(略)时间：(略)开户行：(略)账 号：(略)注：(略)九、联系方式：联系人：(略)电子邮箱：chenyj@hayao.com十、以上公告同步推送至哈药集团官网（http：(略)</div>

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