第一部分采购邀请函
中山大学附属第八医院(深圳福田)对以下医用耗材项目进行院内采购,欢迎符合资格的供应商参加投标。
一、基本情况
1.项目名称:(略)
2.采购文件编号:(略)
3.采购内容及要求:(略)
4.采购方式:(略)
二、投标人资质要求(复印件加盖公章,并标明与原件相符字样)
(一)若投标人为所投产品的生产企业,提供生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证;
(二)若投标人为所投产品的代理商或授权供应商,须提供代理证书或授权证书原件扫描件(包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》/医疗器械生产备案凭证);提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证;《医疗器械注册证》(含附件)/备案凭证(含备案登记表)/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理局证明页:(略)
(三)归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》;第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及全国消毒产品信息备案服务网网站的备案截图;利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的新消毒产品还需要提供卫生许可批件复印件;
(四)所投产品为进口耗材时,提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书
(五)投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。
(六)投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。(“信用中国”、“中国政府采购网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道)
(七)投标人未被列入中大八院失信黑名单供应商。
(八)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标。投标人需将直接控股股东列明,并承诺控股股东没有同时参加本项目。控股关系包括:(略)
(九) 提供加盖公章的《供应商基本情况表》(格式详见采购文件),并按照表中要求提供法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员、投标文件编制人员最近一个月的社会保险证明材料(社会保险证明材料中须体现社保缴纳单位和缴纳月份)。
(十)必须提供中标后完整履行合同周期((略)个月)的承诺函。(投标人出具承诺函,格式见采购文件)。
(十一)如清单中要求平台采购,投标产品需在深圳医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质并提供阳光平台截图页(清晰显示本项目产品名称、价格、规格型号)。
(十二)本项目不接受联合体投标,不允许分包。
三、其它要求
(一)采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查,投标人提供虚假资料被查实的,则取消本项目中标资格,并列入不诚信公司名单。按照医保局的规定不纳入深圳医用耗材阳光交易和监管平台挂网采购范围的产品,执行线下采购(后续如符合挂网条件,须即时无条件执行平台采购)。
(二)领取采购文件后,因任何原因无法应标,请书面告知。若未告知,视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况,违规公司将被列入不诚信公司名单。
(三)开标当天请带上所投标项目样品及彩页。
四、报名方式?
报名时间:(略)
投标人将以下资格审查资料加盖公章扫描成电子版发送至电子邮箱:(略)
(1)投标人需填制《(略)年第*期**项目医用耗材投标报名及资格审查文件》(不填写价格)(详见附件);
(2)提供3家以上医院在用产品发票(非医疗器械的项目提供);
(3)投标人资质文件(详见投标人资质要求);
邮件主题:(略)
由招采办先行审核电子版,审核通过后,会电话或者邮件通知投标供应商将纸质资料装订(资格审查文件一正一副、《(略)年第*期**项目医用耗材投标产品明细表》单独提供一份纸质版)提交至行政楼(略),装订的文件应当与经审查通过的电子版保持一致。只有通过资格审核的投标人方可准备投标资料参加投标。【未收到通知无需先行递交纸质资料】【纸质资料的递交时间不受报名时间截止的限制】
备注:(略)
五、获取采购文件
详见附件。投标文件(具体格式见第五章投标文件)请在开标当天带至开标现场,投标文件需密封且封面需加盖公章。
开标时间和地点:(略)
开标资料需作密封处理(以下资料现场提交)
1.纸质资料:(略)
2、电子资料:(略)
六、有关本次采购事宜,可按如下联系方式进行咨询
(一)联系单位:(略)
(二)联系地址:(略)
(三)联系人及联系电话:(略)
第二部分采购项目
序号 | 采购文件编号 | 采购项目名称 | 技术要求(在用详细明细见附件,仅供参考) | 单价限价 | 允许进口/国产 | 使用科室 | 样品要求 | 是否执行深圳市阳光平台线上采购 |
1 | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 医用抗HPV凝胶敷料 | 1.使用范围:(略) 2、主要部件:(略) 3、效期要求:(略) ? | (略) | 国产 | 妇科 | 开标时请携带常规型号样品,此样品为综合评分的一部分 | 是 |
2 | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 可调弯微导管 | 主要技术和参数要求: 1.使用范围:(略) 2.主要部件:(略) 3.工作尺寸要求:(略) 2.远端外径:(略) 3.导管长度:(略) 4.显影性能:(略) 5.静态爆破压:(略) 6.兼容性能:(略) | (略)、(略)、(略) | 国产 | 肝胆胰外科 | 开标时请携带常规型号样品,此样品为综合评分的一部分 | 是 |
3 | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 聚乙烯醇丙烯酸钠栓塞微球 | 1、适用范围:(略) 2、产品结构:(略) 3、产品性能:(略) 4、产品规格:(略) 5、产品装量:(略) 6、加载化疗药:(略) 7、载药时间:(略) | (略)、(略) | 国产 | 肝胆胰外科 | 开标时请携带常规型号样品,此样品为综合评分的一部分 | 是 |
4 | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 颅颌面修补系统 | 1、材料:(略) 2、技术原理及使用预期:(略) 3、可根据患者CT数据三维重建,设计与缺损区域精确匹配,无需术中塑形;收到定制要求后能满足3天内送至医院 4、力学性能:(略) 5、影像兼容性:(略) 6、生物相容性:(略) 7、消毒灭菌要求:(略) 8、尺寸要求:(略) | (略)/(略).(略)/(略) | 国产 | 颅脑创伤外科 | 开标时请携带常规型号样品,此样品为综合评分的一部分 | 是 |
5 | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 重组胶原蛋白复配溶液 | 1.适用于创面及周围皮肤护理。 2.灭菌,一次性使用。 3.基于生物3D打印的生物膜分离纯化工艺技术。 3.可提供多种规格。 4.溶质主要成份为重组胶原蛋白,0.5mg-2mg;溶剂主要成份为生理盐水,容量1ml-3ml±0.2ml。 | (略)、(略)、(略) | 国产 | 皮肤科 | ? | 是 |
6 | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 经导管主动脉瓣系统 | 瓣膜参数: 1、材质:(略) 2、瓣膜尺寸:(略) 3、 锚定方式:(略) 输送系统参数 1、输送鞘尺寸:(略) 2、输送系统功能:(略) 3、释放方式:(略) | (略)、(略)、(略) | 允许进口 | 心血管内科二病区 | 开标时请携带常规型号样品,此样品为综合评分的一部分 | 是 |
7 | ZCB(略)-HC(略)-(略) | 生物可降解房间隔缺损封堵器 | 1、须具可满足房间隔缺损(ASD)的封堵治疗多种型号;可双重扣合锁定,成型稳定。 2、生物材料可逐渐降解吸收,刺激并介导新生组织包裹封堵器,可实现阻流封堵、诱导组织对缺损的填补重建。 3、由封堵器支架(含成型环)、阻流膜、缝合线和成型线、手柄等组成。 ????? 4、封堵器部分型号带有显影标记。? 5、 封堵器材质可降解,显影标记为铂。 6、环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | (略) | 国产 | 心血管内科二病区 | 开标时请携带常规型号样品,此样品为综合评分的一部分 | 是 |
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附件1:(略)
附件2:(略)
附件3:(略)
备注:
1.《(略)年第**期**项目医用耗材投标产品明细表》用Excel表格形式单独发送一份
2.原在库品牌报名须提供原采购通知书及目录(附最新成交价)
中山大学附属第八医院(深圳福田)(略)年4月(略)日