| 4-1 | 诊断用生物试剂盒 | 葡萄糖检测试剂盒 | 美康生物 | 己糖激酶法灵敏度样本浓度为5.(略)mmol/L时,吸光度差值为0.(略)-0.6,线性范围0.1~(略).3,准确度用不准确度表示当浓度=4.(略)mmol/L时,绝对偏差=0.(略)mmol/L,当浓度>4.(略)mmol/L时,相对偏差=8%,批内精密度=2%批间精密度=3%,抗干扰能力结合胆红素(略)mg/dL非结合胆红素(略)mg/dL维生素C(略)mg/dL血红蛋白5g/dL.=R1:(略) | (略).(略)(盒) | (略).(略) | 6,(略).(略) |
| 4-2 | 其他病人医用试剂 | AU生化分析系统专用 试剂-电解质参比液 | 贝克曼 | 离子模块使用=4×(略)ml | 2.(略)(盒) | 2,(略).(略) | 4,(略).(略) |
| 4-3 | 诊断用生物试剂盒 | α-羟丁酸脱氢酶测定试 剂盒 | 九强生物 | α-酮丁酸底物法。在波长(略)nm(光径1cm)处,试剂空白吸光度(A)=1.1。试剂空白吸光度变化率△A/min=0.(略).对应于活性为(略)U/L的HBDH所引起的吸光度变化率(△A/min)应在0.(略)~0.(略)的范围内。线性范围5~(略)U/L。用中生试剂和已上市同类试剂分别测定(略)个在测定范围内不同浓度样本,在{5.(略)}U/L检测范围内,比对两组数据的相关系数(r)及测值偏差,要求r=0.(略),在[5.(略)}U/L区间内,绝对偏差不超过±5U/L,在((略),(略)}U/L区间内,相对偏差不超过±(略)%。精密度=5%。抗干扰能力Hb溶血均有干扰,抗干扰能力TG(略)mg/dl,抗干扰能力TBIL(略)mg/dl,抗干扰能力Vc(略)mg/dl。=R1:(略) | (略).(略)(盒) | (略).(略) | 4,(略).(略) |
| 4-4 | 诊断用生物试剂盒 | 尿素检测试剂盒 | 美康生物 | 脲酶-谷氨酸脱氢酶法,灵敏度样本浓度为7.(略)mmol/L时,吸光度变化率应为0.(略)-0.1,线性范围0.3~(略).7mmol/L,准确度用不准确度表示相对偏差=8%,批内精密度=4%批间精密度<5%,抗干扰能力结合胆红素(略)mg/dL非结合胆红素(略)mg/dL维生素C(略)mg/dL血红蛋白(略)g/L.=R1:(略) | (略).(略)(盒) | (略).(略) | 5,(略).(略) |
| 4-5 | 诊断用生物试剂盒 | 胱抑素C检测试剂盒 | 美康生物 | 胶乳增强免疫比浊法灵敏度当样本浓度为1mg/L时,吸光度差值为0.(略)-0.(略),线性范围0.2~8.0,准确度用不准确度表示相对偏差=(略)%,批内精密度=5%批间精密度=(略)%,抗干扰能力结合胆红素(略)mg/dL非结合胆红素(略)mg/dL维生素C(略)mg/dL血红蛋白2.5g/dL=R1:(略) | (略).(略)(盒) | 2,(略).(略) | (略),(略).(略) |
| 4-6 | 其他病人医用试剂 | 缓冲液 | 贝克曼 | 离子模块使用=4×(略)ml | 3.(略)(瓶) | 1,(略).(略) | 4,(略).(略) |
| 4-7 | 诊断用生物试剂盒 | 肌酐检测试剂盒 | 美康生物 | 肌氨酸氧化酶法,灵敏度当样本浓度为(略)umol/L时,吸光度差值=0.(略),线性范围(略)~(略)umol/L,准确度用不准确度表示相对偏差=(略)%,批内精密度=5%批间精密度=(略)%,抗干扰能力结合胆红素(略).6mg/dL非结合胆红素(略)mg/dL维生素C(略)mg/dL血红蛋白(略)g/L.=R1:(略) | (略).(略)(盒) | 1,(略).(略) | (略),(略).(略) |
| 4-8 | 诊断用生物试剂盒 | 肌酸激酶MB同工酶检 测试剂盒 | 美康生物 | 免疫抑制法,灵敏度样本浓度为(略)U/L时,吸光度变化率=0.(略)U/L,线性范围6~(略)U/L,准确度用不准确度表相对偏差=(略)%,批内精密度<6%批间精密度<(略)%,抗干扰能力结合胆红素(略)mg/dL非结合胆红素(略)mg/dL维生素C(略)mg/dL血红蛋白1g/L乳糜微粒(略)FTU=R1:(略) | (略).(略)(盒) | 1,(略).(略) | (略),(略).(略) |
| 4-9 | 诊断用生物试剂盒 | 肌酸激酶检测试剂盒 | 美康生物 | 磷酸肌酸底物法,灵敏度样本浓度(略)U/L时,吸光度变化率=0.(略)U/L,线性范围2.5~(略)U/L,准确度用不准确度表示相对偏差=(略)%,批内精密度<4%批间精密度<6%,抗干扰能力结合胆红素(略)mg/dL非结合胆红素(略)mg/dL维生素C(略)mg/dL血红蛋白(略)g/L甘油三酯(略)mg/dL.=R1:(略) | 6.(略)(盒) | (略).(略) | 2,(略).(略) |
| 4-(略) | 诊断用生物试剂盒 | 铁检测试剂盒 | 美康生物 | 亚铁嗪法.灵敏度样本浓度为(略)umol/L时,吸光度差值=0.(略)umol/L,线性范围1.5~(略)umol/L,准确度用不准确度表示相对误差=(略)%,批内精密度=6%批间精密度=8%,抗干扰能力结合胆红素(略)mg/dL非结合胆红素(略)mg/dL维生素C3mg/dL乳糜微粒(略)FTU.=R1:(略) | 6.(略)(盒) | (略).(略) | 1,(略).(略) |
| 4-(略) | 诊断用生物试剂盒 | 脂肪酶检测试剂盒 | 美康生物 | 甲基试卤灵底物法,灵敏度样本活性为(略)U/L时,吸光度变化率为0.(略)-0.(略)U/L,线性范围5~(略)U/L,准确度用不准确度表示回收率((略)±(略)%)的范围,相对偏差=(略)%,批内精密度=(略)%批间精密度=(略)%,抗干扰能力结合胆红素(略).8mg/dL非结合胆红素(略)mg/dL维生素C3mg/dL血红蛋白(略)mg/dL.=R1:(略) | (略).(略)(盒) | 1,(略).(略) | (略),(略).(略) |
| 4-(略) | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | 5%次氯酸钠消毒剂 | 山东安卫士 | 适配贝克曼AU(略)使用=2.5kg | 1.(略)(瓶) | (略).(略) | (略).(略) |
| 4-(略) | 其他病人医用试剂 | AU生化分析系统专用 试剂-电解质内标液 | 贝克曼 | 离子模块使用=4×(略)ml | 8.(略)(盒) | 1,(略).(略) | (略),(略).(略) |
| 4-(略) | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | AU生化分析系统专用 试剂-清洗液 | 贝克曼 | 清洗使用=6×2L | (略).(略)(盒) | 3,(略).(略) | (略),(略).(略) |
| 4-(略) | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | W2酸性清洗液 | 迪曼生物 | 维护保养清洗使用=(略)ml/瓶 | (略).(略)(瓶) | (略).(略) | 2,(略).(略) |
| 4-(略) | 诊断用生物试剂盒 | α1-微球蛋白测定试剂 盒 | 安徽大千 | 胶乳增强免疫比浊法灵敏度样本浓度为(略)mg/L,吸光度差值为0.(略)-0.(略),线性范围6-(略),准确度用不准确度表示回收率应在((略)±(略)%)范围内,批内精密度=(略)%批间精密度=(略)%,抗干扰能力结合胆红素(略)mg/dL非结合胆红素(略)mg/dL维生素C(略)mg/dL血红蛋白5g/dL=R1:(略) | (略).(略)(盒) | 7,(略).(略) | (略),(略).(略) |
| 4-(略) | 诊断用生物试剂盒 | α-淀粉酶测定试剂盒 | 九强生物 | EPS底物法。在波长(略)nm(光径1cm)处,试剂空白吸光度(A)=0.(略)。试剂空白吸光度变化率△A/min=0.(略).对应于活性为(略)U/L的AMY所引起的吸光度变化率(△A/min)应在0.(略)~0.(略)的范围内。线性范围5~(略)U/L。测定GBW(E)(略),相对偏差应不超过±(略)%。精密度=5%。抗干扰能力Hb(略)mg/dl,抗干扰能力TG(略)mg/dl,抗干扰能力TBIL(略)mg/dl,抗干扰能力Vc(略)mg/dl。=R1:(略) | (略).(略)(盒) | 1,(略).(略) | (略),(略).(略) |
| 4-(略) | 诊断用生物试剂盒 | β2-微球蛋白测定试剂 盒 | 安徽大千 | 胶乳增强免疫比浊法,灵敏度样本浓度为2.5mg/L时,吸光度差值为0.(略)-0.(略),线性范围0.2~(略)mg/L,准确度用不准确度表示浓度=3.0mg/L时,相对偏差=(略)%;浓度>3mg/L时,绝对偏差=0.3mg/L,批内精密度=6%批间精密度=(略)%,抗干扰能力结合胆红素(略)mg/dL非结合胆红素(略)mg/dL维生素C(略)mg/dL血红蛋白5g/dL.=R1:(略) | (略).(略)(盒) | 5,(略).(略) | (略),(略).(略) |
| 4-(略) | 诊断用生物试剂盒 | 补体C3检测试剂盒 | 美康生物 | 免疫比浊法.灵敏度样本浓度为1.5g/L时,吸光度差值=0.(略),线性范围0.(略)~3.3g/L,准确度用不准确度表示相对偏差=(略)%,批内精密度=6%批间精密度=(略)%,抗干扰能力结合胆红素(略)umol/L非结合胆红素(略)umol/L血红蛋白(略)g/L类风湿因子(略)IU/mL.=R1:(略) | 4.(略)(盒) | (略).(略) | 1,(略).(略) |
| 4-(略) | 诊断用生物试剂盒 | 补体C4检测试剂盒 | 美康生物 | 免疫比浊法灵敏度样本浓度为0.(略)g/L时,吸光度差值=0.(略),线性范围0.(略)~0.(略),准确度用不准确度表示相对偏差=(略)%,批内精密度=8%批间精密度=(略)%,抗干扰能力结合胆红素胆红素(略)umol/L非结合胆红素胆红素(略)umol/L血红蛋白(略)g/L=R1:(略) | 4.(略)(盒) | (略).(略) | 1,(略).(略) |
| 4-(略) | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | 定值多项质控血清 | 九强生物 | 室内质控(病理水平)=1*5ml/盒 | (略).(略)(盒) | (略).(略) | 2,(略).(略) |
| 4-(略) | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | 定值多项质控血清 | 九强生物 | 室内质控(生理水平)=1*5ml/盒 | (略).(略)(盒) | (略).(略) | 2,(略).(略) |
| 4-(略) | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | 多项生化质控品 | 美康生物 | 室内质控=1×5ml水平2 | (略).(略)(个) | (略).(略) | 4,(略).(略) |
| 4-(略) | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | 多项生化质控品 | 美康生物 | 室内质控=1×5ml水平1 | (略).(略)(个) | (略).(略) | 4,(略).(略) |
| 4-(略) | 诊断用生物试剂盒 | 二氧化碳检测试剂盒 | 九强生物 | PEPC酶法。灵敏度2.8~(略)mmol/L,线性范围相对偏差=(略)%,准确度用不准确度表示=6%,批内精密度=(略)%批间精密度(略)-(略)儿童(略)-(略),抗干扰能力结合胆红素(略)mg/dL非结合胆红素(略)mg/dL维生素C5g/L血红蛋白(略)mg/dL。=(略)ml((略)ml×(略)) | (略).(略)(盒) | 1,(略).(略) | (略),(略).(略) |
| 4-(略) | 诊断用生物试剂盒 | 钙离子检测试剂盒 | 美康生物 | 偶氮胂Ⅲ法,灵敏度样本浓度为2.5mmol/L时,吸光度差值=0.(略)mmol/L,线性范围1.(略)~4.(略)mmol/L,准确度用不准确度表示相对偏差=5.0%,批内精密度=3.0%批间精密度<5%,抗干扰能力结合胆红素(略)mg/dL非结合胆红素(略)mg/dL维生素C(略)mg/dL血红蛋白(略)g/L甘油三酯(略)mg/dL.=R1:(略) | (略).(略)(盒) | (略).(略) | 3,(略).(略) |
| 4-(略) | 诊断用生物试剂盒 | 抗链球菌溶血素“O ”测 定试剂盒 | 九强生物 | 胶乳增强免疫比浊法灵敏度样本浓度为(略)IU/mL时,吸光度差值=0.(略),线性范围(略)~(略),准确度用不准确度表示回收率(略)±(略)%,相对偏差=(略)%,批内精密度=6%批间精密度=(略)%,抗干扰能力结合胆红素胆红素(略)umol/L非结合胆红素胆红素(略)umol/L维生素C(略)umol/L血红蛋白5g/L.=R1:(略) | 4.(略)(盒) | 1,(略).(略) | 5,(略).(略) |
| 4-(略) | 诊断用生物试剂盒 | 类风湿因子测定试剂盒 | 九强生物 | 胶乳增强免疫比浊法,灵敏度样本浓度为(略)IU/mL时,吸光度差值为0.(略)-0.(略)IU/mL线性范围3~(略)IU/mL,准确度用不准确度表示相对偏差=(略)%,批内精密度=6%批间精密度=(略)%,抗干扰能力结合胆红素(略).8mg/dL非结合胆红素(略)mg/dL维生素C3mg/dL血红蛋白(略)mg/dL.=R1:(略) | 4.(略)(盒) | 1,(略).(略) | 4,(略).(略) |
| 4-(略) | 诊断用生物试剂盒 | 免疫球蛋白IgG检测试 剂盒 | 美康生物 | 免疫比浊法,灵敏度样本浓度(略)g/L时,吸光度差值=0.(略),线性范围0.5~(略)g/L,准确度用不准确度表示相对偏差=(略)%,批内精密度=6%批间精密度=(略)%,抗干扰能力结合胆红素胆红素(略)umol/L非结合胆红素(略)umol/L血红蛋白(略)g/L.=R1:(略) | 4.(略)(盒) | (略).(略) | 1,(略).(略) |
| 4-(略) | 诊断用生物试剂盒 | 无机磷检测试剂盒 | 美康生物 | 磷钼酸盐法,灵敏度样本浓度为1.3mmol/L时,吸光度差值=0.(略)mmol/L,线性范围0.1-4.0mmol/L,准确度用不准确度表示相对偏差=(略)%,批内精密度=4%批间精密度<6%,抗干扰能力结合胆红素(略)mg/dL非结合胆红素(略)mg/dL维生素C(略)mg/dL血红蛋白5g/L甘油三酯(略)mg/dL.=R1:(略) | (略).(略)(盒) | (略).(略) | (略).(略) |
| 4-(略) | 诊断用生物试剂盒 | 锌离子检测试剂盒 | 美康生物 | PAPS显色剂法灵敏度样本浓度为(略)umol/L时,吸光度差值=0.(略),线性范围3-(略).2,准确度用不准确度表示相对偏差=(略)%,批内精密度=4%批间精密度=6%,抗干扰能力结合胆红素(略)mg/dL非结合胆红素(略)mg/dL维生素C(略)mg/dL血红蛋白5g/L.=R1:(略) | (略).(略)(盒) | (略).(略) | 3,(略).(略) |
| 4-(略) | 诊断用生物试剂盒 | 镁离子检测试剂盒 | 美康生物 | 偶氮胂Ⅰ法,灵敏度样本浓度为0.(略)mmol/L时,吸光度差值=0.(略)mmol/L,线性范围0.1~2.0mmol/L,准确度用不准确度表示相对偏差=(略)%,批内精密度=3.5%批间精密度=6%,抗干扰能力结合胆红素(略)mg/dL非结合胆红素(略)mg/dL维生素C(略)mg/dL血红蛋白2g/L.=R1:(略) | (略).(略)(盒) | (略).(略) | 1,(略).(略) |
| 4-(略) | 诊断用生物试剂盒 | 免疫球蛋白IgA检测试 剂盒 | 美康生物 | 免疫比浊法,灵敏度样本浓度3g/L时,吸光度差值=0.(略),线性范围0.1~5.5g/L,准确度用不准确度表示相对偏差=(略)%,批内精密度=6%批间精密度=(略)%,抗干扰能力结合胆红素胆红素(略)umol/L非结合胆红素胆红素(略)umol/L血红蛋白(略)g/L甘油三酯(略).6mmol/L.=R1:(略) | 4.(略)(盒) | (略).(略) | 1,(略).(略) |
| 4-(略) | 诊断用生物试剂盒 | 免疫球蛋白IgM检测试 剂盒 | 美康生物 | 免疫比浊法,灵敏度样本浓度2g/L时,吸光度差值=0.(略),线性范围0.3~5.0g/L,准确度用不准确度表示相对偏差=(略)%,批内精密度=6%批间精密度=(略)%,抗干扰能力结合胆红素(略)umol/L非结合胆红素(略)umol/L血红蛋白(略)g/L类风湿因子(略)IU/mL.=R1:(略) | 4.(略)(盒) | (略).(略) | 1,(略).(略) |
| 4-(略) | 诊断用生物试剂盒 | 尿酸检测试剂盒 | 美康生物 | 尿酸酶法,灵敏度样本浓度为(略)umol/L时,吸光度差值=0.(略),线性范围(略)~(略)umol/L,准确度用不准确度表示相对偏差=(略)%,批内精密度=4%批间精密度=5%,抗干扰能力结合胆红素(略).8mg/dL非结合胆红素(略)mg/dL维生素C(略)mg/dL血红蛋白(略).5g/L.=R1:(略) | (略).(略)(盒) | (略).(略) | (略),(略).(略) |
| 4-(略) | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | 多项生化校准品 | 美康生物 | 检测项目校准使用=3.0ml×1 | (略).(略)(盒) | (略).(略) | 4,(略).(略) |
| 4-(略) | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | 特种蛋白校准品 | 美康生物 | 检测项目校准使用=1.0ml×1 | 4.(略)(盒) | (略).(略) | (略).(略) |
| 4-(略) | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | 电极清洗液Cleaning Solution | 贝克曼 | 电极清洗=6×(略)ml/盒 | 1.(略)(盒) | 3,(略).(略) | 3,(略).(略) |
| 4-(略) | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | 样品杯 | 康捷 | (略)支/袋 | 6.(略)(袋) | (略).(略) | (略).(略) |
| 4-(略) | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | 临床化学校准血清 | 九强生物 | 校准使用=正常值/水平(略)×5ml | (略).(略)(盒) | (略).(略) | 2,(略).(略) |
| 4-(略) | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | 离心管 | 康捷 | 分装质控品校准品使用=0.5ml×(略)/袋 | (略).(略)(个) | 0.(略) | (略).(略) |
| 4-(略) | 诊断用生物试剂盒 | 载脂蛋白B测定试剂盒 | 安徽大千 | 免疫比浊法灵敏度样本浓度1g/L时,吸光度差值=0.(略),线性范围0.1~2.0,准确度用不准确度表示相对偏差=(略)%,批内精密度=3%批间精密度=(略)%,抗干扰能力结合胆红素(略)mg/dL非结合胆红素 | (略).(略)(盒) | 3,(略).(略) | (略),(略).(略) |